思途總部位于鄭州，在北京、廣州、重慶、合肥等多地?fù)碛卸嗉曳种C(jī)構(gòu)和實驗室，憑借多年的醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)經(jīng)驗，依托國內(nèi)的專業(yè)教授和專家隊伍，專業(yè)的國際相關(guān)法規(guī)知識背景，專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)背景，專業(yè)的注冊和熟悉法規(guī)隊伍，一對一的注冊服務(wù)方式，良好的國內(nèi)生產(chǎn)銷售服務(wù)群體及業(yè)內(nèi)良好的知名度，在醫(yī)療器械注冊行業(yè)成為醒目的亮點。

       思途自成立以來，專注于提供醫(yī)療器械、體外診斷試劑、化妝品、消毒、涉水產(chǎn)品及其相關(guān)政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品注冊備案代理、注冊申報、臨床試驗研究、試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計、質(zhì)量體系輔導(dǎo)、醫(yī)學(xué)支持、項目論證等方面的技術(shù)外包服務(wù)，機(jī)構(gòu)一直保持為客戶提供高質(zhì)量和高效率的行業(yè)綜合注冊技術(shù)服務(wù)為目標(biāo)，旨在幫助客戶降低注冊風(fēng)險、節(jié)約認(rèn)證經(jīng)費，推進(jìn)產(chǎn)品市場化進(jìn)程。

法規(guī)事務(wù)部：

為了保證各項目注冊活動的順利開展，為客戶提供各類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊前咨詢、注冊中法規(guī)相關(guān)文件撰寫、注冊后項目經(jīng)驗分享等一系列基礎(chǔ)及增值服務(wù)，部門現(xiàn)有法規(guī)專家3人，注冊經(jīng)理4人，注冊專員6人，擅長各類醫(yī)療器械及創(chuàng)新醫(yī)療器械的上市前咨詢服務(wù)。

企業(yè)認(rèn)證部：

職能是質(zhì)量體系認(rèn)證服務(wù)，主要針對醫(yī)療器械注冊過程中的ISO13485認(rèn)證、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證及生產(chǎn)許可證體考認(rèn)證，包括體系文件的編寫及整理，現(xiàn)場體考陪同及后續(xù)的發(fā)補(bǔ)工作。目前認(rèn)證部擁有八年以上GMP認(rèn)證經(jīng)驗8人，皆來自于各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，部門總監(jiān)為某上市企業(yè)前技術(shù)部副總。

臨床技術(shù)中心：

主要負(fù)責(zé)各個臨床試驗項目的開展及管控，現(xiàn)有臨床項目經(jīng)理3人，CRA專員13人、CRC專員21人，具備多年行業(yè)經(jīng)驗，多由護(hù)理學(xué)專業(yè)及本科以上學(xué)歷組成，已完成各類臨床試驗項目120余項，涵蓋多個學(xué)科。巔峰時期，曾在全國多個省份同時開展臨床試驗項目。

經(jīng)營事業(yè)部：

主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)和化妝品、消字號產(chǎn)品資質(zhì)、廣審標(biāo)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案及涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件辦理，目前已辦理資質(zhì)證件900余項，部門擁有經(jīng)辦人員23人，行業(yè)從事經(jīng)驗十年以上，在相關(guān)部門職能的配合協(xié)助下，嚴(yán)格制度并執(zhí)行資質(zhì)辦理流程，確?？蛻羝髽I(yè)各項業(yè)務(wù)順利經(jīng)營。