公司介紹
江蘇正濟藥業(yè)股份有限公司是在原江蘇蘭健藥業(yè)有限公司的基礎(chǔ)上于2012年進行資產(chǎn)重組、2015年完成股份制改造的一家國家高新技術(shù)企業(yè)，并于2015年12月在新三版掛牌上市，證券代碼834804。
公司主要專注于醫(yī)藥原料藥及中間體的研發(fā)、定制與生產(chǎn)。公司產(chǎn)品主要包括消化系統(tǒng)類、心血管類、抗炎鎮(zhèn)痛類，擁有西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等多張國內(nèi)GMP證書，經(jīng)過多年的發(fā)展，公司產(chǎn)品覆蓋國內(nèi)多個省市，遠銷美國，歐盟、日本、韓國、印度等20多個國家和地區(qū)。
經(jīng)營理念
立足醫(yī)藥原料藥行業(yè)，改善人類健康生活，奉行“重品質(zhì)、思創(chuàng)新、求進步、行規(guī)范”原則，追求永續(xù)經(jīng)營，創(chuàng)建一個全球有影響力的原料藥生產(chǎn)及研發(fā)定制服務(wù)的現(xiàn)代化品牌企業(yè)。
質(zhì)量體系
公司生產(chǎn)過程中嚴格按照GMP管理規(guī)范，從工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、放大生產(chǎn)方面進行嚴格把握，配有專業(yè)的質(zhì)量管理（20人）、質(zhì)量控制（50余人）、研發(fā)分析、生產(chǎn)管理等人員，擁有高效氣相色譜儀、高效液相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、紅外、紫外、等數(shù)十臺分析檢測設(shè)備。
研發(fā)中心
獨立的研發(fā)中心成立于2007年，2012年被認定為高新技術(shù)企業(yè)。位于南京市鼓樓區(qū)新模范馬路5號國家大學科技園區(qū)，擁有近2000平米的研發(fā)實驗室，下設(shè)合成實驗室、分析實驗室、制劑實驗室，配備有LC-MS等齊全的合成、分析、制劑實驗設(shè)備。中心擁有博士5人、碩士10人、其他研發(fā)人員50余人，中心具有完善的研發(fā)體系，積極開展創(chuàng)新藥物研發(fā)、高端仿制藥研發(fā)，多個產(chǎn)品處于國內(nèi)領(lǐng)先地位；此外中心還以客戶定制、項目開發(fā)以及商業(yè)化生產(chǎn)等多種形式為國內(nèi)外企業(yè)提供高效、優(yōu)質(zhì)的綜合性醫(yī)藥服務(wù)。中心近年來先后承擔多項國家科技部和省科技廳科技計劃項目，申請發(fā)明專利20余項。中心引進人才作為中心顧問，建有江蘇省企業(yè)研究生工作站、南京大學淮安高新技術(shù)研究院藥物研發(fā)中心、淮安市心血管及鎮(zhèn)痛藥物工程技術(shù)研究中心、南京科技廣場-生物醫(yī)藥外包服務(wù)中心等科研創(chuàng)新平臺。
淮安生產(chǎn)基地
淮安生產(chǎn)基地位于江蘇省洪澤縣工業(yè)園區(qū)，于2003年4月經(jīng)江蘇省藥監(jiān)局審批創(chuàng)辦，占地60畝，建筑面積12000平米，下設(shè)多個原料藥生產(chǎn)車間、一個動力車間和質(zhì)量控制部門，于2006年7月通過了GMP驗收，并與2011年通過了GMP再認證。目前主要專注于原料藥及化學中間體的生產(chǎn)，并以消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及鎮(zhèn)痛藥物為主要方向。中心主要產(chǎn)品為胃藥系列的替丁類產(chǎn)品，以及合同定制類產(chǎn)品。
南京生產(chǎn)基地
南京生產(chǎn)基地位于南京化學工業(yè)園，總占地面積180畝，建筑總面積33488平方米，擁有六個專用車間及綜合生產(chǎn)車間（含潔凈區(qū)），并配有與生產(chǎn)相適應的實驗室。此外擁有變電站、冷凍站、蒸汽分配站、污水處理系統(tǒng)、循環(huán)水再利用裝置、消防水池、泵房、電話總機、火災自動報警系統(tǒng)和維修中心等。
淮安生產(chǎn)基地地址：江蘇省淮安市洪澤縣工業(yè)園區(qū)東一道8號
南京生產(chǎn)基地地址：南京市化工園區(qū)方水東路
研發(fā)中心地址：南京市新模范馬路5號科技創(chuàng)新大樓B-24層

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