國辰生物科技股份有限公司概況1、單位概況蘇州國辰生物科技股份有限公司，注冊時(shí)間2016年3月28日，注冊地蘇州市吳中區(qū)。公司專注于為全球客戶提供專業(yè)的臨床前和臨床生物樣本分析服務(wù)，以及臨床前和臨床藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)服務(wù)的高技術(shù)服務(wù)。公司成立3個(gè)月即投入運(yùn)營，2016年8月至2016年12月，已實(shí)現(xiàn)技術(shù)收入800萬元。2017年服務(wù)收入達(dá)3000萬元以上。公司已具備成熟的質(zhì)量管理體系，符合《藥物臨床試驗(yàn)生物樣本分析實(shí)驗(yàn)室管理指南》要求，于2017年獲CNAS GLP認(rèn)證。已建立合規(guī)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，按照美國FDA對電子化數(shù)據(jù)系統(tǒng)的驗(yàn)證要求進(jìn)行驗(yàn)證，LC-MS/MS工作站實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫網(wǎng)絡(luò)化，確保數(shù)據(jù)完整、可靠、可追溯和安全性。環(huán)境溫濕度和冰箱溫度電子監(jiān)控系統(tǒng)，確保樣本的全程追蹤和管理。2、研發(fā)及服務(wù)場所面積及功能設(shè)置服務(wù)場所總面積1840平米，擁有專業(yè)的供試品室、前處理室、檔案室、樣品儲存與制備室、質(zhì)譜室等。前處理室面積和設(shè)施可提供30臺以上液質(zhì)測試所需的樣品處理能力，液質(zhì)儀安裝工位也達(dá)30臺?？蓾M足大規(guī)模的生物樣本分析檢測的要求。3、儀器裝備及配套設(shè)施截至2016年底，儀器設(shè)備總值1027萬元。擁有先進(jìn)儀器設(shè)備300余臺/套，包括色譜、質(zhì)譜、紅外/紫外光譜、酶標(biāo)儀、定量PCR和實(shí)驗(yàn)環(huán)境保障系統(tǒng)等相關(guān)設(shè)備，滿足化學(xué)藥物和生物技術(shù)藥物的一致性評價(jià)、藥物制劑研究等需要。4、已集聚的學(xué)科和人才團(tuán)隊(duì)生物樣本分析檢測核心團(tuán)隊(duì)60人，其中專題負(fù)責(zé)人（SD）20人，質(zhì)量保證（QA）2人，專業(yè)技術(shù)人員13人。擁有博士1名，碩士19人，擁有專業(yè)技術(shù)職稱的有2名。5、初步形成的能力已建立完善的生物分析方法庫，收錄了近200個(gè)藥物的生物分析方法。在此方法庫中收錄的藥物，可在1~7天內(nèi)完成方法開發(fā)工作，7天內(nèi)完成方法學(xué)驗(yàn)證工作。 方法庫具體見附件。二、項(xiàng)目建設(shè)情況項(xiàng)目旨在圍繞生物醫(yī)藥企業(yè)仿制藥的研發(fā)和生產(chǎn)需求，建立符合國際規(guī)范的生物樣本分析檢測關(guān)鍵技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)研究公共技術(shù)和覆蓋生物醫(yī)藥臨床前評價(jià)全過程的國內(nèi)的生物醫(yī)藥檢驗(yàn)檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)，取得CNAS認(rèn)證，擁有全球CRO行業(yè)的人物，建立一支高素質(zhì)的研發(fā)與服務(wù)隊(duì)伍，建成一個(gè)市場化、高端化、國際化的開放運(yùn)行中心，擁有承擔(dān)國家重大項(xiàng)目的能力，成為行業(yè)的人才集聚地與培養(yǎng)基地。主要研究開發(fā)內(nèi)容1、完成1840平米服務(wù)場地的建設(shè)，擁有專業(yè)的供試品室、前處理室、檔案室、樣品儲存與制備室、質(zhì)譜室等。2、購置儀器設(shè)備2000萬元，主要包括分析測試用儀器，有：液相質(zhì)譜聯(lián)用儀（LC-MS/MS），固相萃取系統(tǒng)，離心機(jī)，高通量平衡透析系統(tǒng)等。3、內(nèi)源性藥物檢測技術(shù)。通過各種內(nèi)源性藥物分析方法的建立，歸納通用的生物分析方法，為整個(gè)藥物一致性評價(jià)指導(dǎo)原則提供數(shù)據(jù)支持。首先如何取得真正不含待測物的基質(zhì)并進(jìn)行定量測定；其次是如何將藥物與內(nèi)源性及其它來源（如飲食中）的物質(zhì)區(qū)分開。本課題將根據(jù)內(nèi)源性藥物和基質(zhì)的具體情況，選擇三種不同的分析檢測方法進(jìn)行測定。4、建立GCLP質(zhì)量管理體系，獲CNAS-GLP認(rèn)證。5、引進(jìn)博士及碩士25人，形成60人左右專業(yè)的生物樣本分析檢測研究團(tuán)隊(duì)。6、承接技術(shù)服務(wù)合同80項(xiàng)次，服務(wù)客戶50家。7、實(shí)現(xiàn)技術(shù)服務(wù)收入3000萬元。
聯(lián)系方式
- 公司地址：
- 蘇州市吳中區(qū)吳中大道1336號7幢
- 經(jīng)理：
- 宋宏宇
- 經(jīng)理手機(jī)：
- 13771949614
- 電子郵件：
- zhulifang@szxszk.com
- 郵政編碼：
- 215104
- 順企®采購：
- 請賣家聯(lián)系我在線采購產(chǎn)品
其他聯(lián)系方式
| 電子郵箱 | zhulifang@szxszk.com |
| 座機(jī)號碼 | 0512-65030608 |
| 手機(jī)號碼 | 13771949614 |
工商信息和基本資料
- 法人名稱：
- 蘇州國辰生物科技股份有限公司
- 簡稱：
- 國辰生物
- 主要經(jīng)營產(chǎn)品：
- 未提供
- 經(jīng)營范圍：
- 藥物藥效研究及安全評價(jià)研究、藥物代謝研究、藥效學(xué)和安全評價(jià)新技術(shù)研究；動(dòng)物模型研究及技術(shù)轉(zhuǎn)讓；醫(yī)療器械安全評價(jià)研究；轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全評價(jià)；功能保健食品安全評價(jià)；...自營和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)）
- 營業(yè)執(zhí)照號碼：
- 91320500MA1MGWCN83
- 發(fā)證機(jī)關(guān)：
- 蘇州市行政審批局
- 法人類型：
- 股份有限公司(非上市、自然人投資或控股)
- 地區(qū)編碼：
- 320500
- 組織機(jī)構(gòu)代碼：
- MA1MGWCN-8
- 核準(zhǔn)日期：
- 2016-03-28
- 經(jīng)營期限：
- 永久
- 經(jīng)營狀態(tài)：
- 存續(xù)
- 成立時(shí)間：
- 2016年03月28日
- 注冊資本：
- 1000萬元 (萬元)
- 公司官網(wǎng)：
- http://www.gcbiotek.com
- 所屬行業(yè)：
- 生物制品 » 吳中區(qū)生物制品
- 所屬城市黃頁：
- 蘇州企業(yè)網(wǎng) » 吳中區(qū)
- 順企編碼：
- 47625231
人才招聘
| 職位名稱 | 月薪 | 學(xué)歷要求 | 職位要求 | 發(fā)布日期 |
|---|---|---|---|---|
| 大分子課題負(fù)責(zé)人 | 15000-20000 | 本科以上 | 該職位來源于獵聘職責(zé)描述：職責(zé)描述：1.... | 2021-08-17 |
| 實(shí)驗(yàn)技術(shù)員 | 5.5-9千/月 | 大專 | 主要從事生物樣本檢測工作，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)... | 2020-08-22 |
| 大分子生物分析項(xiàng)目經(jīng)理 | 1.3-2.6萬/月 | 碩士 | 工作描述：負(fù)責(zé)生物大分子藥物（蛋白質(zhì)、多... | 2020-09-18 |
| 微生物檢驗(yàn)員 | 4.5-6.5千/月 | 大專 | 崗位職責(zé)：負(fù)責(zé)日用品、化妝品、一次性用品... | 2020-08-22 |
| 生物樣本管理員 | 5.5-8千/月 | 大專 | 協(xié)助負(fù)責(zé)生物樣本的日常管理工作，保持其... | 2020-09-18 |
| 體外實(shí)驗(yàn)技術(shù)員 | 0.5-1萬/月 | 本科 | 體外：1. 利用體外模型或相關(guān)生物基質(zhì)（... | 2020-09-18 |
| QA稽查員 | 5.5-9千/月 | 大專 | 主要職責(zé)：1. 保存所有SOP的副本、主... | 2020-09-18 |
| QA稽查員 | 5.5-9千/月 | 本科 | 主要職責(zé)：1. 保存所有SOP的副本、主... | 2020-09-18 |
| QA稽查員 | 5.5-9千/月 | 本科 | 主要職責(zé)：1. 保存所有SOP的副本、主... | 2020-09-18 |
| QA稽查員 | 5.5-9千/月 | 本科 | 主要職責(zé)：1. 保存所有SOP的副本、主... | 2020-09-18 |
蘇州國辰生物科技股份有限公司的股東
| 股東名字 | 出資比例 | 出資額 |
|---|---|---|
| 王云 | 90.54% | 人民幣2410.8萬元 |
| 史犇 | 7.89% | 人民幣210萬元 |
| 李鳳仙 | 1.58% | 人民幣42萬元 |
蘇州國辰生物科技股份有限公司的工商變更記錄
| 變更項(xiàng)目 | 變更后 | 變更前 | 時(shí)間 |
|---|---|---|---|
| 經(jīng)營范圍變更 | 許可項(xiàng)目：檢驗(yàn)檢測服務(wù)；安全評價(jià)業(yè)務(wù)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn)） 一般項(xiàng)目：生物農(nóng)藥技術(shù)研發(fā)；生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)；醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；技術(shù)進(jìn)出口；進(jìn)出口代理（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)） | 藥物藥效研究及安全評價(jià)研究、藥物代謝研究、藥效學(xué)和安全評價(jià)新技術(shù)研究；動(dòng)物模型研究及技術(shù)轉(zhuǎn)讓；醫(yī)療器械安全評價(jià)研究；轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全評價(jià)；功能保健食品安全評價(jià)；化妝品安全評價(jià)；化學(xué)品、農(nóng)藥、獸藥的檢測；微生物檢測；藥物制劑檢測；生物樣本檢測；試劑盒生產(chǎn)及銷售；理化測試及全分析；技術(shù)咨詢服務(wù)及培訓(xùn)。（以上限國家法律法規(guī)政策允許的范圍與方式經(jīng)營）；自營和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)） 一般項(xiàng)目：醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)） | 2021-11-29 |
| 注冊資本變更 | 4200（ + 320% ） | 1000 | 2021-07-20 |
| 負(fù)責(zé)人變更 | 王云 | 李鳳仙 | 2020-12-21 |
| 經(jīng)營范圍變更 | 藥物藥效研究及安全評價(jià)研究、藥物代謝研究、藥效學(xué)和安全評價(jià)新技術(shù)研究；動(dòng)物模型研究及技術(shù)轉(zhuǎn)讓；醫(yī)療器械安全評價(jià)研究；轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全評價(jià)；功能保健食品安全評價(jià)；化妝品安全評價(jià)；化學(xué)品、農(nóng)藥、獸藥的檢測；微生物檢測；藥物制劑檢測；生物樣本檢測；試劑盒生產(chǎn)及銷售；理化測試及全分析；技術(shù)咨詢服務(wù)及培訓(xùn)。（以上限國家法律法規(guī)政策允許的范圍與方式經(jīng)營）；自營和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)） 一般項(xiàng)目：醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)） | 藥物藥效研究及安全評價(jià)研究、藥物代謝研究、藥效學(xué)和安全評價(jià)新技術(shù)研究；動(dòng)物模型研究及技術(shù)轉(zhuǎn)讓；醫(yī)療器械安全評價(jià)研究；轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全評價(jià)；功能保健食品安全評價(jià)；化妝品安全評價(jià)；化學(xué)品、農(nóng)藥、獸藥的檢測；微生物檢測；藥物制劑檢測；生物樣本檢測；試劑盒生產(chǎn)及銷售；理化測試及全分析；技術(shù)咨詢服務(wù)及培訓(xùn)。（以上限國家法律法規(guī)政策允許的范圍與方式經(jīng)營）；自營和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)） | 2020-12-21 |
| 法定代表人變更 | 王云 | 李鳳仙 | 2020-12-21 |
| 法定代表人變更 | 李鳳仙 | 宋宏宇 | 2018-02-23 |
| 負(fù)責(zé)人變更 | 李鳳仙 | 宋宏宇 | 2018-02-23 |
蘇州國辰生物科技股份有限公司的組織架構(gòu)
| 名字 | 職務(wù) |
|---|---|
| 宋宏宇 | 董事長兼總經(jīng)理 |
| 宋梅芳 | 董事 |
| 朱麗芳 | 董事 |
| 鄭霞 | 職工董事 |
| 蔣群 | 職工董事 |
| 金康偉 | 監(jiān)事主席 |
| 鳳一丹 | 職工監(jiān)事 |
| 陳珊 | 監(jiān)事 |
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